Biyosidal

İnsan Sağlığı ve Çevre Güvenliği Odaklı Bilimsel Yaklaşım

Biyosidal ürünler; içerdikleri aktif madde veya aktif madde kombinasyonları sayesinde zararlı organizmaları yok etmek, etkisiz hale getirmek, uzaklaştırmak ya da bu organizmaların zararlı etkilerini önlemek amacıyla kullanılan madde veya karışımlardır. Bu ürünler, doğru ve kontrollü şekilde kullanıldığında halk sağlığı açısından önemli faydalar sağlarken; yanlış, kontrolsüz veya mevzuata aykırı kullanımlarda insan sağlığı ve çevre üzerinde ciddi riskler oluşturabilmektedir.

Bu nedenle biyosidal ürünlerin piyasaya arz edilmeden önce bilimsel temelli, mevzuata uygun ve kapsamlı bir risk değerlendirme sürecinden geçirilmesi yasal bir zorunluluktur.

Tetkik İş Sağlığı ve Güvenliği olarak, biyosidal ürünlerin insan sağlığı ve çevre üzerindeki potansiyel etkilerini bütüncül bir bakış açısıyla ele alıyor; yürürlükteki mevzuat çerçevesinde profesyonel risk değerlendirme ve raporlama hizmetleri sunuyoruz.

Biyosidal Ürünlerde Risk Değerlendirmesinin Amacı

Biyosidal bir ürünün onaylanabilmesi ve ruhsatlandırılabilmesi için;
ürünle veya ürün kalıntılarıyla doğrudan ya da dolaylı şekilde temas eden, ürünü doğru ve amacına uygun şekilde kullanan bireylerin sağlığının güvence altına alınması gerekir.

Risk değerlendirme sürecinin temel amacı;

• İnsan sağlığı üzerindeki olası kısa, orta ve uzun vadeli etkilerin belirlenmesi
• Çevresel maruziyetlerin ve ekotoksik etkilerin ortaya konulması
• Kabul edilebilir risk seviyelerinin aşılmadığının bilimsel olarak gösterilmesi

olarak özetlenebilir.

Mevzuat Dayanağı

Biyosidal ürün risk değerlendirme çalışmaları, Biyosidal Ürünler Yönetmeliği kapsamında yürütülmekte olup; değerlendirme sonucunda hazırlanan Biyosidal Ürün Risk Değerlendirme Raporu, aynı yönetmeliğin Ek-VI hükümlerine uygun olarak düzenlenir.

Hazırlanan bu rapor;

• Biyosidal ürün ruhsat başvurularında
• Bakanlığa sunulması zorunlu temel belgelerden biridir

ve eksiksiz, bilimsel ve mevzuata uygun olması büyük önem taşır.

Tetkik İş Sağlığı ve Güvenliği Risk Değerlendirme Yaklaşımı

Risk değerlendirme çalışmalarımız, ulusal mevzuatın yanı sıra uluslararası kabul görmüş bilimsel metodolojiler esas alınarak yürütülmektedir. Hazırladığımız raporlar aşağıdaki ana başlıkları kapsamaktadır:

1. Tehlike Tanımlaması (Hazard Identification)

Bu aşamada biyosidal ürünün içeriğinde bulunan aktif ve önem arz eden maddelerin;

• Toksikolojik özellikleri
• İnsan sağlığına yönelik potansiyel olumsuz etkileri
• Çevresel ortamlardaki davranışları

bilimsel literatür ve mevcut veriler ışığında detaylı olarak incelenir. Ürünün doğası gereği oluşturabileceği akut ve kronik etkiler ortaya konulur.

2. Doz – Cevap Değerlendirmesi (Dose–Response Assessment)

Bu bölümde;

• Maruz kalınan aktif maddelerin doz miktarları
• Bu dozlara karşı organizmanın verdiği biyolojik tepkiler
• Güvenli maruziyet sınırları

değerlendirilir. Amaç, hangi doz aralıklarında sağlık üzerinde olumsuz etki oluşabileceğinin bilimsel olarak belirlenmesidir.

3. Maruz Kalmanın Değerlendirilmesi (Exposure Assessment)

İnsan sağlığı ve çevre açısından;

• Solunum, deri teması ve oral maruziyet yolları
• Uygulayıcılar, mesleki kullanıcılar ve genel popülasyon
• Hava, su, toprak ve diğer çevresel ortamlar

için maruziyet senaryoları oluşturulur. Bu kapsamda Öngörülen Çevresel Konsantrasyon (PEC) değerleri hesaplanarak değerlendirmeye dahil edilir.

4. Risk Karakterizasyonu (Risk Characterization)

Son aşamada;

• İnsan sağlığı ve çevre için hesaplanan risk karakterizasyon oranları (RKO)
• Kabul edilebilir risk seviyeleri ile karşılaştırılır
• Olası olumsuz etkilerin şiddeti ve önemi değerlendirilir

Gerekli görülmesi halinde risk azaltıcı önlemler ve kullanım koşullarına ilişkin öneriler rapora eklenir.

Tetkik İş Sağlığı ve Güvenliği Olarak Sunduğumuz Hizmet

Tetkik İş Sağlığı ve Güvenliği olarak;

• Biyosidal ürünleriniz için mevzuata uygun risk değerlendirme
• Ek-VI gerekliliklerine tam uyumlu risk değerlendirme raporu hazırlanması
• Ruhsat başvuru süreçlerinde teknik destek (İş Sağlığı ve Güvenliği kapsamında)
• İnsan sağlığı ve çevre güvenliği odaklı danışmanlık

hizmetlerini profesyonel bir yaklaşımla sunmaktayız.

Biyosidal ürünlerinizin güvenliğini bilimsel verilerle ortaya koymak ve yasal süreçleri eksiksiz tamamlamak için bizimle iletişime geçebilirsiniz.

Tetkik İş Sağlığı ve Güvenliği
sizinle çalışmaya hazır.

📞 Bizimle iletişime geçin.

🔔 Unutmayın:

İşinizi biliyoruz.
Mevzuatı yönetiyoruz.
Sağlığınızı koruyoruz.

⭐️⭐️⭐️⭐️⭐️⭐️⭐️⭐️

Doğal Yaşayın

Doğal Beslenin

Aklınıza Mukayet Olun

⭐️⭐️⭐️⭐️⭐️⭐️⭐️⭐️

⭐️⭐️⭐️⭐️⭐️⭐️⭐️⭐️⭐️

⭐️⭐️⭐️⭐️⭐️